Перекваліфікація ВООЗ науково-дослідної лабораторії контролю якості лікарських засобів

859

Інспектування проводилося з ініціативи лабораторії інспекторами ВООЗ у вересні 2015 р. 
22 січня 2016 р. державна науково-дослідна лабораторія контролю якості лікарських засобів ДУ "Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва НАМН України" отримала підтвердження щодо прекваліфікації ВООЗ, програма якої розроблена для забезпечення населення якісними лікарськими засобами. Визнання відповідності лабораторії вимогам міжнародних стандартів – висока оцінка, підтвердження готовності виходу лабораторії на шлях міжнародного співробітництва. Подібних лабораторій в Європі налічується близько 15.

Про це на засіданні Президії НАМН України, 2-го лютого 2016 р., повідомив директор ДУ "Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва НАМН України" та член Президії НАМН нового скликання, екс-президент НАМН України, акад. А.М. Сердюк.

В Україні прекваліфікацію ВООЗ також пройшли Державне підприємство "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" та «Державний експертний центр МОЗ України».

Ще 10 років тому лабораторія Інституту була акредитована за стандартом "ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 Загальні вимоги
до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій", підтвердивши цим свою компетентність в галузі контролю
якості лікарських засобів, дієтичних добавок, дитячих іграшок, косметичних засобів, дезінфектантів.

Наступним етапом стала сертифікація на відповідність "ДСТУ ISO 9001:2009 Системи управління якістю. Вимоги."
Це єдина лабораторія в Україні, що акредитована за зазначеними стандартами.